Les milieux de cryoconservation chimiquement définis constituent la catégorie de formulations dont la composition est caractérisée avec le plus de précision pour la conservation des cellules et des tissus à des températures extrêmement basses. Le terme « chimiquement défini » signifie que tous les composants du milieu sont connus, caractérisés et présents à des concentrations définies, sans extraits biologiques de composition indéterminée ni matières premières présentant une composition variable. Cette classification distingue les milieux chimiquement définis d’autres catégories apparentées, mais répondant à des critères moins stricts : les milieux sans sérum excluent le sérum, mais peuvent contenir des hydrolysats protéiques de composition indéterminée ; les milieux sans composants d’origine animale (ACF, *Animal Component-Free*) excluent les composants dérivés d’animaux, mais peuvent contenir des substances d’origine humaine ; enfin, les milieux sans protéines excluent les protéines ajoutées, mais peuvent néanmoins contenir des substances biologiques non protéiques dont la composition n’est pas définie. Le développement de milieux de cryoconservation chimiquement définis répond notamment aux exigences de la fabrication de produits de thérapie cellulaire, pour laquelle les autorités réglementaires imposent l’utilisation de matières auxiliaires reproductibles, traçables et présentant un faible niveau de risque.
Applications
Fabrication de produits de thérapie cellulaire. Il s’agit d’une application majeure, dans laquelle des formulations chimiquement définies de qualité BPF (bonnes pratiques de fabrication, ou GMP en anglais) sont nécessaires pour satisfaire aux exigences réglementaires.
Recherche sur les cellules souches. Les milieux chimiquement définis sont utilisés pour la cryoconservation des cellules souches embryonnaires humaines et des cellules souches pluripotentes induites (iPSC). Le milieu CryoStem permet de préserver la pluripotence des cellules souches embryonnaires humaines (ES) et des cellules souches pluripotentes induites (iPS), tout en assurant un taux de récupération élevé après décongélation.
Biobanques. Les activités de biobanque bénéficient de la reproductibilité et de la traçabilité des formulations chimiquement définies.
Conservation des cellules primaires. Des milieux ont été développés pour la cryoconservation de cellules primaires humaines et animales.