Comment un test fonctionnel peut-il aider à étudier l'effet synergique dans les études cliniques en oncologie ?

Comment un test fonctionnel peut-il aider à étudier l'effet synergique dans les études cliniques en oncologie ?

 Exemple d'Oncogramme® 

 Introduction

Nous avons analysé, dans une précédente note d'application, l'intérêt d'utiliser un diagnostic complémentaire fonctionnel (CoDx), l'Oncogramme, pour améliorer la sélection des patients dans les études cliniques de phase III pour de nouveaux médicaments en oncologie1.Cette étude précédente était basée sur des données de la littérature indiquant que1:

  • Le taux de réussite des études cliniques (de la phase I à l'approbation) pour un nouveau médicament en oncologie est inférieur à 4 %2.
  • 62% des études cliniques de phase III en oncologie n'ont pas abouti à des résultats statistiquement significatifs2.
  • La principale raison de l'échec des essais cliniques est le manque d'efficacité clinique (40%-50%)3.
  • Sélectionner la population traitée dans les études cliniques de phase III en oncologie, par une approche biomarqueurs, multiplier par 2 le taux de réussite2.

 

Sur la base de ces données, nous avons expliqué l'intérêt d'utiliser l'Oncogramme, un test fonctionnel standardisé, permettant l'évaluation quantitative des capacités anticancéreuses d'une molécule directement sur des cellules cancéreuses primaires (culture 2D) extraites de la tumeur d'un patient ; avec une prédictivité de plus de 80%, pour améliorer la sélection des patients traités par un nouveau médicament dans les essais cliniques de phase III en Oncologie 1,4–8.

En raison de la multiplication des méthodes de traitement des maladies cancéreuses (chimiothérapie, hormonothérapie, radiothérapie, immunothérapie, traitement au laser, thérapie ciblée,...), plusieurs études ont fait état de l'amélioration des résultats obtenus par la combinaison de deux ou plusieurs composés par rapport à l'utilisation d'un seul médicament9. Des études récentes ont fait état des difficultés rencontrées pour évaluer les effets synergiques des traitements anticancéreux, en raison de l'absence d'un modèle de référence standard pour évaluer les synergies 9.

Dans cette nouvelle note d'application, nous discutons de l'intérêt d'utiliser l'Oncogramme pour améliorer la sélection des patients dans le cadre d'études synergiques lors d'études cliniques de phase III en oncologie.

1. Essai clinique synergique

Au cours des dernières décennies, nous avons observé une évolution dans le traitement du cancer, qui est passé d'agents cytotoxiques relativement non spécifiques à des thérapeutiques sélectives et fondées sur des mécanismes. Initialement, les chimiothérapies contre le cancer ont été identifiées pour leur capacité à tuer les cellules qui se divisent rapidement. Ces médicaments, bien que limités par leur toxicité et les résistances fréquemment acquises, restent les traitements les plus prescrits contre le cancer. Ces dernières années, grâce à l'amélioration des connaissances sur la pathogenèse du cancer, de nouveaux traitements, tels que les agents ciblés et l'immunothérapie du cancer, sont arrivés sur le marché10.

Les traitements actuels du cancer comprennent une variété de stratégies, avec un traitement unique ou une combinaison de deux ou plusieurs types de traitement, déterminés par un large éventail de critères tels que le type de cancer, le stade de la tumeur et les caractéristiques du patient11.

L'Institut national du cancer énumère les types de traitement du cancer comme suit11:

  • Chimiothérapie
  • Hormonothérapie
  • Hyperthermie
  • Immunothérapie
  • Thérapie photodynamique
  • Radiothérapie
  • Greffe de cellules souches
  • Chirurgie
  • Thérapie ciblée

Si un traitement par un seul médicament peut suffire, des études récentes ont fait état de meilleurs résultats avec des combinaisons de deux ou plusieurs composés par rapport à l'utilisation de médicaments uniques10. En outre, des combinaisons de traitements sont actuellement utilisées dans certaines approches thérapeutiques. De nombreux cancers solides avancés sont désormais traités par des combinaisons de médicaments multiples (en plus de la chirurgie et de la radiothérapie, le cas échéant)12. Par exemple, nous pouvons trouver les combinaisons de médicaments utilisées dans le traitement du cancer du côlon13 sur le site des NIH .

On peut classer les combinaisons de traitements contre le cancer colorectal comme suit:

► Combinaisons de chimiothérapie : CAPOX, FOLFIRI, FOLFOX, FU-LV, XELIRI, XELOX

► Chimiothérapie + combinaison d'anticorps primaires anti-VEGF : Folfiri-Bevecizumab (acide folinique + fluorouracile + chlorhydrate d'irinotécan + bevacizumab), soit trois chimiothérapies et un anticorps primaire anti-VEGF.

► Chimiothérapie + combinaison d'anticorps primaires anti-EGFR : Folfiri-Cetuximab : (acide folinique + fluorouracile + chlorhydrate d'irinotécan + Cetuximab), soit trois chimiothérapies et un anticorps primaire anti-EGFR.

Ces trois types de combinaisons illustrent les difficultés de créer et d'analyser des essais cliniques pour étudier les effets synergiques. En effet, il n'est pas possible d'utiliser la même méthodologie pour analyser les effets synergiques d'un médicament:

  • Combinaison de médicaments (chimiothérapies et/ou anticorps) où tous les médicaments ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses.
  • Combinaison de médicaments (chimiothérapies et/ou anticorps) où seuls quelques médicaments ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses et d'autres sur le micro-environnement du cancer (angiogenèse) ou sur le module du système immunitaire
  • Une combinaison de médicaments (chimiothérapies et/ou anticorps) où seuls quelques médicaments ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses et d'autres ont un effet complexe, comme un effet direct sur les cellules cancéreuses + un effet sur le micro-environnement (anti-EGFR par exemple) et/ou + une modulation du système immunitaire (anti-PD-L1 par exemple).

Pour cette note d'application, nous avons choisi de décrire comment Oncogramme peut aider à réaliser des études synergiques pendant les essais cliniques de phase III en oncologie en utilisant deux exemples :

  • Avec une combinaison de médicaments (chimiothérapies et/ou anticorps) où tous les médicaments ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses
  • Avec une combinaison de médicaments (chimiothérapies et/ou anticorps) où seuls quelques médicaments ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses et d'autres sur le micro-environnement du cancer (angiogenèse) ou modulent le système immunitaire.

2. L'Oncogramme®, une plateforme d'essais fonctionnels diagnostiques complémentaires pour les études cliniques

L'Oncogramme® est un test fonctionnel qui consiste à mesurer la mortalité induite par la thérapie sur des cultures de cellules cancéreuses primaires 2D de patients, en utilisant la microscopie à fluorescence. Ce test est entièrement standardisé, ce qui lui confère une grande fiabilité et un taux de réussite élevé.

L'Oncogramme® est une plateforme technologique standardisée, basée sur 3 piliers :

Tout d'abord, une procédure standardisée de traitement des tumeurs qui a été corrélée avec les données cliniques.

Deuxièmement, un kit de milieux de culture et de réactifs exclusifs pour l'envoi de l'échantillon, la dissociation et la culture spécifique de cellules cancéreuses primaires.

Enfin, un algorithme propriétaire de comptage automatique en corrélation avec les données cliniques4–8.

Ces trois piliers de l'Oncogramme® permettent d'obtenir plus de 80% de prédictivité4. Cette plateforme technologique a été développée par Oncomedics pour le cancer colorectal, le cancer du sein, le cancer de l'ovaire, le glioblastome et le cancer du poumon, et est prête pour le développement de nouvelles localisations du cancer.

Le protocole technique de l'Oncogramme® (Fig. 1) se déroule en moins de 15 jours. Cette procédure débute le 1er jour par la biopsie ou l'excision de la tumeur par un chirurgien. La tumeur excisée est envoyée au laboratoire de pathologie, qui sépare la tumeur en plusieurs parties, dont l'une est dédiée à l'oncogramme®. La partie tumorale est placée dans un milieu de conservation avec une formulation propriétaire, qui préserve la viabilité des cellules pendant 48 heures à 4°C, c'est-à-dire le temps nécessaire à l'envoi de l'échantillon de l'hôpital au laboratoire. Une fois au laboratoire, la tumeur est dissociée à l'aide d'un milieu exclusif, qui permet une dissociation avec une viabilité cellulaire élevée (>80%) et une préservation de la contamination dans plus de 95% des cas. Ensuite, les cellules tumorales obtenues sont cultivées dans un autre milieu breveté, ce qui permet de purifier la population cellulaire et de l'enrichir. Après la culture, les cellules cancéreuses du patient sont mises en contact avec les différentes chimiothérapies, et la mort cellulaire induite est analysée par un système de double coloration fluorescente. Cette étape est suivie par la rédaction d'un rapport présentant le profil de réponse standardisé de la tumeur du patient. Le praticien peut alors choisir le traitement identifié comme le plus efficace sur les cellules cancéreuses du patient avec une prédictibilité de 84%.


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Figure 1 : Aperçu de la procédure expérimentale de l'Oncogramme®, de la chirurgie à la lecture. Les échantillons viables ont été récupérés et traités pour obtenir des cultures primaires qui ont ensuite été utilisées pour la réalisation de l'Oncogramme® par l'exposition à des médicaments chimiothérapeutiques et l'analyse de la mort cellulaire. L'ensemble de la procédure a duré moins de 2 semaines.

Les résultats de l'Oncogramme® sont un diagramme montrant la sensibilité quantitative ou le taux de résistance de la tumeur du patient aux différentes chimiothérapies. Sur la Fig. 2, nous pouvons observer comme exemple d'Oncogramme (CE-IVD) pour le cancer colorectal métastatique, les résultats d'une tumeur non sensible au 5FU + acide folique et sensible au Folfirinox, au Folfox et au Folfiri. La sensibilité maximale de la tumeur est observée avec le Folirinox.

Le point crucial pour CRCm Oncogramme® (CE-IVD) est que l'utilisation de ce test fonctionnel permet de passer de moins de 50% de chances de réponse à la chimiothérapie de première ligne14 à 84% de chances de réponse à la chimiothérapie de deuxième ligne4. Ainsi, sans Oncogramme®, le patient n'a qu'une chance sur deux de recevoir une chimiothérapie efficace en première intention14. Avec un traitement qui, conformément à l'Oncogramme®, augmente la mort cellulaire des cellules cancéreuses du patient, ce dernier a 84 % de chances de voir sa tumeur réellement ciblée4.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Figure 2 : Exemple de résultats graphiques d'Oncogramme® pour le cancer colorectal métastatique (CE-IVD)

3. Comment Oncogramme® peut-il assurer des études synergiques pendant les études cliniques de phase III en oncologie ?

 

En oncologie, la phase III d'une étude clinique est une étape cruciale dans le processus de développement d'un médicament, car elle représente l'étape la plus coûteuse et prend beaucoup de temps avant d'obtenir des résultats. En outre, la phase III compare un nouveau traitement à la norme de soins. Sur ce point précis, la littérature a mis en évidence la difficulté d'identifier, pour un nouveau médicament, une différence statistique par rapport à la norme de soins14. À titre d'exemple, une étude portant sur 1 245 essais cliniques en oncologie entre le 1er janvier 2000 et le 31 octobre 2015 met en évidence un taux de réussite de seulement 35,5 % (SE 1,4 %) entre la phase III et l'approbation. L'utilisation d'un biomarqueur peut améliorer le taux d'essais de phase III positifs de 33,6 % (SE 1,4 %) sans biomarqueur et approche à 63,6 % (SE 5,5 %) avec un biomarqueur2. Cependant, même avec un biomarqueur, près de 40 % des études cliniques de phase III échouent, la moitié d'entre elles en raison d'un manque d'efficacité14.

Nous avons publié précédemment comment la haute prédictivité des tests fonctionnels CSRA peut améliorer le taux de réussite des essais cliniques en oncologie1. Pour aller plus loin, nous expliquons comment la haute prédictivité d'Oncogramme® La plateforme technologique peut aider les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à réaliser des études synergiques au cours des essais cliniques de phase III en oncologie, à l'aide de deux exemples:

  • Avec une combinaison de médicaments (chimiothérapies et/ou anticorps) où tous les médicaments ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses (Fig. 3).
  • Avec une combinaison de médicaments (chimiothérapies et/ou anticorps) où seuls quelques médicaments ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses et d'autres sur le micro-environnement du cancer (angiogenèse) ou le module du système immunitaire (Fig. 4).

 

A) Combinaison de médicaments 1 : tous les médicaments de la combinaison ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses.

 

Cet essai clinique étudie l'effet d'un nouveau médicament, décrit comme ayant un effet toxique direct sur les cellules tumorales lors d'études précliniques, et son effet synergique potentiel avec deux chimiothérapies standard (Folfox et Folfiri) chez des patients randomisés atteints du cancer colorectal.

Dans une étude clinique oncologique synergique de phase III classique portant sur un nouveau médicament anti-CRCm (Fig. 3A), les patients randomisés sont répartis en deux groupes. Le premier bras comprend la moitié des patients randomisés, traités avec le nouveau médicament et le traitement standard (Folfox ou Folfiri). Le second, avec l'autre moitié des patients, traités uniquement par le traitement standard (Folfox ou Foliri). Si nous décidons d'ajouter 300 patients randomisés à l'étude clinique, 150 patients recevront le traitement standard (Folfox ou Folfiri). Comme publié précédemment, avec Folox ou Folfiri, nous observerons une réponse des patients en première ligne dans moins de 50 % des cas.14. Ainsi, sur 150 patients traités par Folfox ou Folfiri, le NR (nombre de patients répondant au médicament) pourrait être de 75. Pour le nouveau médicament + Folfox ou Folfiri, nous testons également 150 patients. Pour qu'un essai clinique soit couronné de succès, le nouveau médicament + le traitement standard doit obtenir plus de 50 % de réponses positives. Il y a donc un risque élevé de ne pas obtenir de différence statistique entre les résultats du nouveau médicament + le traitement standard et les résultats du traitement standard seul, ce qui entraînerait un échec de l'étude clinique.

Notre proposition, pour améliorer le taux de réussite de cet essai clinique, est d'ajouter un Oncogramme® dans le groupe du nouveau médicament, avant de traiter les patients avec le nouveau médicament + Folfox ou Folfiri (Fig. 3B). Nous avons choisi de créer une étude avec 300 patients randomisés, 100 patients dans le groupe de soins standard, 200 patients dans le groupe du nouveau médicament. Dans cette nouvelle étude clinique, le groupe de traitement standard, avec Folfox et Folfiri, reste à moins de 50 % de patients répondeurs14. Si nous traitons 100 patients, environ 48 pourraient avoir un effet médicamenteux réel. Pour le groupe "nouveau médicament + traitement standard", nous pouvons utiliser le nouveau médicament + Folfox ou Folfiri déterminé par Oncogramme® sur 200 patients randomisés. Cette première étape permettra d'exclure tous les patients qui ne répondent pas au nouveau médicament + le traitement standard, avec une prédictivité de 84%4. Si l'efficacité de l'association nouveau médicament + traitement standard est de l'ordre de 50 %, la moitié des 200 patients randomisés, identifiés comme des tumeurs non sensibles au nouveau médicament + Folfox ou Folfiri, déterminées par l'Oncogramme, ne seront pas traités®, seront abandonnés. Pour cet exemple, nous choisissons d'exclure 104 patients ne répondant pas au nouveau médicament + le traitement standard. Ainsi, seuls les patients identifiés comme ayant une tumeur sensible à l'aide de l'Oncogramme®, soit 96 patients dans cet exemple, recevront le traitement avec le nouveau médicament + le traitement standard. Comme la prédictivité de l'Oncogramme® sur le cancer colorectal métastatique est de 84%, nous observerons un effet réel du nouveau médicament + la norme de soins sur 84% des patients traités. Soit environ 72 patients répondeurs sur 96 patients traités. Dans ce cas, nous pouvons identifier une réelle différence statistique par rapport au standard de soins (moins de 50% de patients répondeurs pour le standard de soins vs 84% de patients répondeurs pour le nouveau médicament).

Cet exemple montre qu'Oncogramme® améliore considérablement les chances de succès d'une étude clinique synergique de phase III en sélectionnant le nouveau médicament + la norme de soins répondant aux tumeurs et en sécurisant l'essai clinique de phase III, si tous les médicaments ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses.

Autre avantage majeur : l'utilisation de l'Oncogramme® réduit considérablement le nombre de patients qui ne répondent pas à la combinaison nouveau médicament + traitement standard et qui reçoivent le nouveau médicament + Folfox ou Folfiri sans aucun effet sur leur tumeur, mais avec des effets secondaires du nouveau médicament.

Dans l'étude classique, 50% des patients traités par le nouveau médicament reçoivent le nouveau médicament sans effet anti-tumoral. En utilisant l'Oncogramme®, seulement 16% des patients traités par le nouveau médicament reçoivent le nouveau médicament sans effet anti-tumoral.

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Figure 3A : Étude synergique classique essai clinique de phase III pour un nouveau médicament anti-CRC ayant un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses en association avec une chimiothérapie classique (Folfox ou Folfiri).

 

B

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Figure 3B : Étude synergique essai clinique de phase III pour un nouveau médicament anti-CRC ayant un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses en association avec une chimiothérapie classique (Folfox ou Folfiri), y compris la sélection des patients à l'aide de l'Oncogramme CRC®.

 

B)Combinaison de médicaments 2 : seuls certains médicaments de la combinaison ont un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses.

 

Cet essai clinique étudie l'effet d'un nouveau médicament, décrit comme n'ayant pas d'effet toxique direct sur les cellules tumorales lors des études précliniques, et son effet synergique potentiel avec deux chimiothérapies standard (Folfox et Folfiri) chez des patients randomisés atteints de cancer du col de l'utérus. Ce nouveau médicament peut, par exemple, avoir un effet sur le micro-environnement tumoral (anti-VEGF par exemple) ou comme immunomodulateur.

Dans une étude clinique oncologique synergique de phase III classique portant sur un nouveau médicament anti-CRCm (Fig4A), les patients randomisés sont répartis en deux groupes.

Premier bras avec la moitié des patients randomisés, traités avec le nouveau médicament et le traitement de référence (Folfox ou Folfiri).

La seconde, avec l'autre moitié des patients, est traitée par le traitement standard uniquement (Folfox ou Foliri). Si nous décidons d'ajouter 300 patients randomisés à l'étude clinique, 150 patients recevront le traitement standard (Folfox ou Folfiri).

Comme cela a été publié précédemment, avec le Folox ou le Folfiri, nous observerons une réponse du patient en première ligne dans moins de 50 % des cas14. Ainsi, sur 150 patients traités par Folfox ou Folfiri, le NR (nombre de patients répondant au médicament) pourrait être de 75. Pour un nouveau médicament + Folfox ou Folfiri, nous testons également 150 patients. Pour qu'un essai clinique soit couronné de succès, le nouveau médicament + le traitement standard doit obtenir plus de 50 % de réponses positives. Il y a donc un risque élevé de ne pas obtenir de différence statistique entre les résultats de l'association nouveau médicament + traitement standard et les résultats du traitement standard seul, ce qui constitue un échec de l'étude clinique.

Notre proposition, pour améliorer le taux de réussite de cet essai clinique, est d'ajouter l'Oncogramme® dans le bras nouveau médicament + traitement standard, avant de traiter les patients avec le nouveau médicament + Folfox ou Folfiri (Fig4B). Le nouveau médicament n'ayant pas d'effet toxique direct sur les cellules tumorales, il n'est pas possible de l'inclure dans un Oncogramme®. Nous avons choisi de créer une étude avec 300 patients randomisés, 100 patients dans le groupe de soins standard, 200 patients dans le groupe du nouveau médicament. Dans cette nouvelle étude clinique, le groupe de soins standard, avec Folfox et Folfiri, reste à moins de 50 % de patients répondant au traitement14. Si nous traitons 100 patients, environ 48 d'entre eux pourraient avoir un effet médicamenteux réel. Pour le groupe "nouveau médicament + traitement standard", nous pouvons effectuer un Folfox ou un Folfiri Oncogramme sur 200 patients randomisés. Cette première étape permettra d'exclure tous les patients ne répondant pas au traitement standard, avec une prédictibilité de 84%4. L'efficacité du Folfox et du Folfiri étant inférieure à 50 %14, la moitié des 200 patients randomisés, identifiés comme des tumeurs non sensibles au Folfox ou au Folfiri à l'aide de l'Oncogramme®, seront exclus. Pour cet exemple, nous choisissons d'exclure 104 patients ne répondant pas au traitement standard. Ainsi, seuls les patients identifiés avec une tumeur sensible au Folfox ou au Folfiri à l'aide de l'Oncogramme®, soit 96 patients dans cet exemple, recevront le traitement avec le nouveau médicament + le traitement standard. Comme la prédictivité de l'Oncogramme® sur le cancer colorectal métastatique est de 84%, nous observerons un effet réel du Folfox ou du Folfiri chez 84% des patients traités par le traitement standard + le nouveau médicament. Ainsi, comme l'Oncogramme® a sélectionné les patients répondant au traitement standard, il sera facile d'étudier l'effet synergique réel du nouveau médicament avec le traitement standard.

Cet exemple montre qu'Oncogramme® améliore considérablement les chances de succès d'une étude clinique synergique de phase III en sélectionnant les tumeurs qui répondent à la norme de soins et garantit l'essai clinique de phase III si seule une partie des médicaments a un effet toxique direct sur les cellules cancéreuses.

L'autre avantage majeur est que l'utilisation d'Oncogramme réduit considérablement le nombre de patients qui ne répondent pas à la combinaison de soins standard et qui reçoivent le nouveau médicament + Folfox ou Folfiri sans aucun effet des soins standard sur leur tumeur, mais avec des effets secondaires.

 

A.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Figure 4A : Étude synergique classique essai clinique de phase III pour un nouveau médicament anti-CRC sans effet toxique direct sur les cellules cancéreuses en association avec une chimiothérapie classique (Folfox ou Folfiri).

 

 

B.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Figure 4B : Étude synergique essai clinique de phase III pour un nouveau médicament anti-CRC sans effet toxique direct sur les cellules cancéreuses en combinaison avec une chimiothérapie classique (Folfox ou Folfiri), y compris la sélection des patients à l'aide de CRC Oncogramme®.

 

Discussion

Un essai clinique en oncologie est un processus long et coûteux avec un taux d'échec élevé3. Depuis des années, la stratégie des biomarqueurs, via le Cdx, tente de réduire le taux élevé d'échecs cliniques, liés à un manque d'efficacité clinique (40%-50% des échecs des essais cliniques)3. Cette approche, spécifique à la phase III des essais cliniques en oncologie, a permis d'augmenter le taux de réussite de 33,6 % sans biomarqueur à 63,6 % avec biomarqueurs2. Cependant, le taux d'échec de la phase III reste élevé.

Dans cette note d'application, nous proposons une nouvelle approche pour améliorer le taux de réussite des essais cliniques synergiques en oncologie :

Utilisation d'un test fonctionnel CoDx CSRA pour améliorer la sélection des patients pendant la phase III des essais cliniques en oncologie. 

 

La forte prédictivité (plus de 80%)15 des essais fonctionnels de l'ACRS permettent de:

  • Sécuriser et augmenter le taux de réussite des études cliniques synergiques de phase III en oncologie en sélectionnant avec une prédictibilité de plus de 80%, les patients répondant à un médicament ayant un effet anti-tumoral direct.
  • Diminuer le nombre de patients, inclus dans un essai clinique de phase III en oncologie, qui reçoivent un médicament comme traitement sans aucun effet anti-tumoral sur leurs cellules tumorales.
  • Augmenter la valeur du nouveau médicament antitumoral avec un CoDx associé
  • Travailler au repositionnement des médicaments en identifiant les nouvelles populations concernées

Nous sommes convaincus que la plateforme technologique Oncogramme® est le meilleur candidat CSRA pour votre étude clinique de phase III en oncologie car :

  •  L'Oncogramme® est une plateforme technologique standardisée et facile à développer, validée par des données cliniques.
  •  Prédictivité élevée des résultats de l'Oncogramme® (plus de 84% de prédictivité)4
  • L'Oncogramme® peut prédire l'activité anti-tumorale non seulement pour les chimiothérapies mais aussi pour tous les médicaments ayant un effet direct sur les cellules tumorales (immunothérapie, ADC,...).
  • L'Oncogramme® peut prédire les effets synergiques comme la chimiothérapie + la chimiothérapie, ou la chimiothérapie + l'immunothérapie en sélectionnant les patients qui répondent à un médicament ayant un effet anti-tumoral direct.
  • Prêt pour l'essai fonctionnel de la DIV : Cancer colorectal (DIV) ; sein et ovaire (prêt pour la DIV) ; poumon, glioblastome, prostate,... (en cours)
  • Longue expérience de travail avec des entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques
  • Recherche et développement réalisés en interne dans les laboratoires d'Oncomedics. Le test Oncogramme® peut être réalisé par un grand laboratoire de diagnostic clinique européen.

 

Références :

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5.    Giraud, S., Bounaix Morand du Puch, C., Fermeaux, V., Guillaudeau, A. & Lautrette, C. Oncogramme responses of breast tumour cells treated with herceptin correlate with HER2/C-ERB B2 pathological status. Anticancer Res. 32, 1323–1325 (2012).

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